Petrushkafood.ru

Красота и Здоровье
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препараты на сибутрамине

Рискованное похудение: сибутрамин и его побочные эффекты

Сибутрамин – вещество, запрещенное во многих странах мира. Но, тем не менее, препараты с ним доступны для потребителей, а иногда даже продаются легально. Спрос наблюдается среди желающих сбросить вес – он отменно подавляет аппетит. А запретили его потому, что было установлено множество побочных эффектов со стороны психики, ЦНС, ЖКТ и других систем органов.

Принцип действия

Препараты с сибутрамином увеличивают концентрацию серотонина и норадреналина в организме. За счет этого снижается чувство голода и потребность в углеводах, возникает ощущение быстрого насыщения, ткани организма лучше усваивают глюкозу.

Повышение уровня серотонина ускоряет обменные процессы – организм самостоятельно расщепляет накопленные жиры, снижается уровень холестерина.

Показания к применению

Таблетки, содержащие сибутрамин, назначают пациентам при условии, что другие методы борьбы с ожирением оказались неэффективными. Человек сначала проходит обследование, затем врач индивидуально подбирает дозировку. На протяжении всего периода лечения за пациентом наблюдает специалист в области комплексной коррекции ожирения.

Лечение немедленно прекращается, назначаются другие средства, корректируется диета, если:

  • врач считает, что пациент сможет самостоятельно контролировать количество принимаемой пищи;
  • у пациента зафиксированы побочные действия;
  • за три месяца пациент сбросил менее 5% веса;
  • пациент сбросил вес, а затем снова набрал более трех килограммов.

Таблетки на основе сибутрамина обычно принимают не дольше трех месяцев, даже если побочных эффектов не было зафиксировано. Хотя нередко под контролем врача пациентам продляют курс лечения до одного года или даже больше.

Таблетки для похудения содержат от 5 до 15 мг сибутрамина. Обычно сначала назначают минимальную дозу – 5 или 10 мг, таблетку принимают один раз в сутки – утром. Если через месяц пациент сбросил менее двух килограммов, дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Если в течение второго месяца лечения пациент вновь сбросил не более двух килограммов, препарат признают неэффективным в данном случае и отменяют.

Побочные эффекты

Влияя на центры аппетита в головном мозге, таблетки с сибутрамином позволяют снизить количество потребляемой пищи незаметно для человека. Кроме того – избыток серотонина приводит к ощущению радости и эйфории. В погоне за легким похудением, которое сопровождается хорошим настроением, люди часто не уделяют должного внимания изучению его побочных эффектов.

ЦНС:

  • бессонница;
  • головокружение;
  • ощущение тревоги;
  • нервозность;
  • обмороки;
  • психозы;
  • мании;
  • сонливость;
  • амнезия;
  • провалы в памяти;
  • судороги;
  • депрессия;
  • суицидальные наклонности.

Органы чувств:

  • изменение вкусовых ощущений;
  • сухость во рту;
  • потеря четкости зрения;
  • боли в ушах.

Респираторная система:

ЖКТ:

Сердечнососудистая система:

  • тахикардия;
  • мигрень;
  • повышение артериального давления;
  • снижение количества тромбоцитов в крови;
  • аутоиммунное повреждение стенок сосудов.

Опорно-двигательный аппарат:

  • гипертонус мышц;
  • боли в суставах;
  • воспаления сухожилий.

Кожные покровы:

  • герпес;
  • кожная сыпь;
  • повышенная потливость;
  • прыщи.

Мочеполовая система:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • молочница;
  • нефрит;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • боли во время менструации;
  • нарушение менструального цикла;
  • импотенция;
  • маточные кровотечения.

Контролируемые исследования показали, что у пациентов может наблюдаться генерализованный отек, головные боли, боли в спине, груди, шее, аллергические проявления, кариес, выпадение волос.

Внушительный список побочных эффектов отпугивает многих, но не всех – желающие похудеть быстро и без труда рискуют остаться инвалидами. Были зафиксированы случаи самоубийств среди людей, принимавших сибутрамин.

Противопоказания

Инструкция к препарату содержит следующие противопоказания:

  • гипертония;
  • гиперплазия простаты;
  • возраст старше 65 лет;
  • детский возраст;
  • психические расстройства;
  • прием антидепрессантов;
  • наркотическая зависимость;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
  • беременность и кормление грудью;
  • анорексия;
  • нервная булимия.

Однако специалисты продолжают этот список, и среди противопоказаний также оказываются:

  • алкогольная зависимость (при лечении сибутрамином нельзя употреблять алкоголь);
  • заболевания сердца;
  • нарушения кроветворения;
  • вторичное ожирение при заболеваниях эндокринной системы или ЦНС;
  • генерализованный тик;
  • токсический зоб;
  • печеночная или почечная дисфункция;
  • аденома простаты;
  • феохромоцитома;
  • гиполактазия;
  • прием препаратов, нарушающих свертываемость крови;
  • прием препаратов, повышающих АД;
  • прием препаратов, стимулирующих выработку серотонина.

С большой осторожностью назначается препарат пациентам с эпилепсией, мышечными спазмами, желчекаменной болезнью.

В каких таблетках содержится

Опасное вещество выпускается не только в чистом виде (капсулы с порошком), но и под видом чудодейственных таблеток для похудения. Их названия:

  • Меридиа (Германия);
  • Редуктил (Германия);
  • Редуксин (Россия);
  • Линдакса (Чехия);
  • Слимия (Индия);
  • Обестат (Индия);
  • Редьюс (Индия);
  • Слимекс (Индия);
  • Голд Лайн (Индия);
  • Сибутрекс (Индия-Великобритания);
  • Сибутрил (Индия);
  • Обестафит (Индия-Великобритания);
  • Сибутрим (Индия-Великобритания);
  • Лида (Китай);
  • Дали (Китай)
  • Волшебный лотос (Китай);
  • Золотой шарик (Китай);
  • Билайт (Китай).

Многие из них запрещены к продаже как препараты, в состав которых входит вредное психотропное вещество. Купить их в аптеке не получится, но желающих быстро похудеть это не останавливает – процветает подпольный бизнес.

Китайские производители, например, поступили следующим образом – просто не указали на упаковке наличие в составе сибутрамина. Эффективные китайские таблетки для похудения пользуются спросом и продаются без рецепта во многих интернет-магазинах. Благодаря тщательному контролю ввозимой в страну фармацевтической продукции в них и был обнаружен сибутрамин.

Еще один важный момент – законодательством запрещено его использование в лекарственных средствах, а вот в БАДах – нет. Сибутрамин содержится в безобидных с виду пищевых добавках, таких как, например, БАД «Чаривный лотос» (Украина). Причем концентрация опасного вещества в четыре раза выше нормы.

Оправданы ли риски?

Приобрести заведомо опасное для здоровья средство побуждает реклама, отзывы «похудевших» или банальное отчаяние. Запомните – сибутрамин относится к самым крайним мерам, когда никакие диеты и лекарства не помогают в борьбе с ожирением. Нельзя принимать вещество без консультации с врачом – обязательно пройдите обследование и сдайте анализы.

Существуют препараты-аналоги, побочные эффекты которых не так многочисленны и менее опасны. Это:

  • флуоксетин;
  • денфлурамин;
  • дексфенфлурамин;
  • лоркасерин.

Можно рассмотреть и другие вещества, ингибирующие обратный захват серотонина и увеличивающие его концентрацию в организме. Но и здесь обязательно необходима консультация врача.

Читайте также о других составляющих в средствах для похудения:

Сибутрамин — опасное лекарство для похудения: инструкция, аналоги, отзывы

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Что такое Сибутрамин?

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

  • Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
  • Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

  • аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
  • случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
  • избыточное образование гормонов щитовидной железы;
  • нервная анорексия и булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
  • одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
  • известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
  • высокое давление, не поддающееся лечению;
  • тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
  • доброкачественное разрастание части предстательной железы;
  • возраст до 18 лет и после 65;
  • период беременности и грудного вскармливания.
Читать еще:  Снижение холестерина в крови препараты

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

  1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
  2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
  3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
  4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
  5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

  • болезненные менструальные кровотечения;
  • отёчность;
  • боли в спине и брюшной области;
  • зуд кожи;
  • состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
  • непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
  • депрессивное состояние;
  • сильная сонливость;
  • внезапные скачки настроения;
  • судороги;
  • снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
  • острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг, но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

  1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
  2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
  3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
  4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

  • Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16%. Но смертельных исходов не зафиксировали.
  • Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

  • Голдлайн;
  • Голдлайн Плюс;
  • Редуксин;
  • Редуксин Мет;
  • Слимия;
  • Линдакса;
  • Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при диабете 2 типа).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.

Чем заменить сибутрамин

Препараты для похудения:

ФлуоксетинFluoxetineАнтидепресантиОрсотенОрлистатСредства для лечения ожиренияВиктозаЛираглутидГипогликемические препаратыКсеникалОрлистатСредства для лечения ожиренияГлюкофажМетформинАнтидиабетические препараты

Стоимость сибутрамина напрямую зависит от дозировки, количества таблеток и производителя препаратов.

Торговое наименованиеЦена/руб.
РедуксинОт 1860
Редуксин МетОт 2000
Голдлайн ПлюсОт 1440
ГолдлайнОт 2300

Отзывы худеющих

Мнение людей о сибутрамине:

Мария. Хочу поделиться своим опытом в использовании. После родов сильно поправилась, захотелось быстро сбросить вес. В интернете наткнулась на препарат Лида, там в составе есть сибутрамин. Принимала 30 мг в сутки, похудела быстро. Через неделю после отмены препарата начались проблемы со здоровьем, обратилась в больницу. Там мне поставили диагноз — хроническая почечная недостаточность.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Сибутрамин *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Сибутрамин/ Sibutramine.

Формула: C17H26ClN, химическое название: 1-(4-Хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанметанамин (и в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ регуляторы аппетита.
Фармакологическое действие: анорексигенное.

Фармакологические свойства

Сибутрамин ингибирует обратный захват из синаптической щели нейромедиаторов (норадреналина и серотонина), усиливает синергические реакции центральных серотонинергической и норадреналинергической систем. Снижает количество потребляемой пищи и аппетит (усиливает чувство насыщения), оказывает влияние на бурую жировую ткань, повышает термогенез (из-за опосредованной активации бета3-адренорецепторов). Сибутрамин образует в организме активные метаболиты, которые значительно превосходят его по способности ингибировать обратный захват норадреналина и серотонина. Кроме того, эти метаболиты также блокируют обратный захват дофамина, но только в 3 раза слабее, чем норадреналина и серотонина. Сибутрамин со своими активными метаболитами не воздействует на активность МАО и на выделение моноаминов, не оказывает антигистаминного и антихолинергического действия, не взаимодействует с нейротрансмиттерными рецепторами (включая и адренергические, серотонинергические, бензодиазепиновые, дофаминергические и глутаматные). Сибутрамин ингибирует захват тромбоцитами серотонина и может менять функции тромбоцитов. При уменьшении массы тела в сыворотке крови увеличивается содержание ЛПВП и снижается количество общего холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты и ЛПНП.

Читать еще:  Лучшие жиросжигающие препараты

При терапии сибутрамином незначительно повышается артериальное давление в покое (на 1–3 мм рт.ст.) и умеренно учащается пульс (на 3–7 уд./мин), но в некоторых случаях данные изменения могут быть более выраженными. При совместном использовании сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления удлиняется интервал QT (на 9,5 мс) и повышается частота пульса (на 2,5 уд./мин).

В исследования на мышах и крысах канцерогенного, мутагенного, тератогенного действия и влияния на фертильность сибутрамина не показано; повышалась частота развития доброкачественных опухолей интерстициальной ткани яичек в основном у самцов крыс. Но в исследованиях на кроликах у потомков были выявлены аномалии физического развития (изменение размеров или формы хвоста, ушной раковины, мордочки, толщины костей).

При приеме внутрь сибутрамин в желудочно-кишечном тракте всасывается быстро, как минимум на 77%. Во время «первого прохождения» через печень препарат биотрансформируется при участии изофермента CYP3A4 цитохрома P450 с формированием двух активных метаболитов (ди — и монодесметилсибутрамина). При приеме 15 мг препарата максимальная концентрация монодесметилсибутрамина равна примерно 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина в среднем 6,4 нг/мл. Максимальная концентрация сибутрамина достигается через 1,2 часа, его активных метаболитов через 3–4 часа. Совместный прием препарата с пищей уменьшает максимальную концентрацию метаболитов на 30% и повышает время ее достижения на 3 часа, при этом AUC не меняется. Равновесная концентрация в крови активных метаболитов сибутрамина достигается в течение 4 дней после начала терапии и примерно в 2 раза выше плазменного содержания после приема разовой дозы. Сибутрамин быстро распределяется по тканям. С белками плазмы сибутрамин связывается на 97%, его активные метаболиты – на 94%. Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, дидесметилсибутрамина — 16 часов, монодесметилсибутрамина — 14 часов. Активные метаболиты подвергаются конъюгации и гидроксилированию с формированием неактивных метаболитов, которые выводятся в основном почками.

Показания

Внимание! С 2010 г сибутрамин и препараты, его содержащие, запрещены к продаже в Европе, США, Канаде и Австралии из-за доказанного патогенного воздействия на сердечно-сосудистую систему. EMEA рекомендует врачам не выписывать более препарат сибутрамин, фармацевтам не отпускать его, а пациентам срочно обратиться к врачу за изменением терапии.

Комплексное поддерживающее лечение пациентов, которые имеют избыточную массу тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и больше или при индексе массы тела от 27 кг/м2 и больше, но при наличии прочих факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела (дислипопротеидемия, сахарный диабет 2 типа).

Способ применения сибутрамина и дозы

Сибутрамин принимается внутрь (независимо от приема пищи), утром, 1 раз в сутки, начальная доза составляет 10 мг (возможен прием 5 мг при плохой переносимости); через 4 недели в случае недостаточной эффективности дозу повышают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии — 1 год.
Использование препарата возможно только тогда, когда все прочие мероприятия, которые направлены на уменьшения массы тела, оказались малоэффективными. Терапию необходимо осуществлять под контролем врача, который имеет опыт коррекции ожирения в рамках комплексного лечения (изменение образа жизни и привычек питания, диета, увеличение физической активности). Период приема в дозе 15 мг необходимо ограничить во времени. Необходим контроль уровня артериального давления и частоты пульса каждые 2 недели в первые 2 месяца терапии сибутрамином и далее — 1 раз в месяц. У больных, которые имеют артериальную гипертензию (более 145/90 мм рт.ст.), контроль должен быть более частым и тщательным, а при дважды зарегистрированном подъеме артериального давления более 145/90 мм рт.ст. прием препарата необходимо прекратить.

Появление при лечении прогрессирующего диспноэ, болей в грудной клетке и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии, нужно обязательно обратиться к лечащему врачу. Не рекомендуется совместное использование с сибутрамином препаратов, которые увеличивают интервал QT (терфенадин, астемизол, антиаритмические и прочие средства), средств, которые содержат эфедрин, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин и другие (из-за опасности увеличение частоты пульса и артериального давления), а также прочих анорексигенных препаратов, которые имеют центральный механизм действия. С осторожностью используют сибутрамин при гипомагниемии, гипокалиемии, при нарушении функционального состояния почек и печени. Женщины детородного возраста во время терапии сибутрамином должны применять адекватные средства контрацепции. Необходимо знать, что сибутрамин может снижать слюноотделение и способствовать развитию периодонтальных болезней, кариеса, кандидоза и дискомфорта в ротовой полости. При терапии необходимо ограничить употребление алкоголя. Не использовать сибутрамин при работе водителям транспортных средств и людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, нервная булимия или нервная анорексия, наличие органических причин ожирения, синдром Жиля де ла Туретта, окклюзионные болезни периферических артерий, некомпенсированная сердечная недостаточность, психические болезни, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия (артериальное давления более 145/90 мм рт.ст.), цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт), тяжелые нарушения функционального состояния почек или печени, глаукома, гипертиреоз, феохромоцитома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, которая сопровождается наличием остаточной мочи; установленная наркотическая, фармакологическая и алкогольная зависимость; совместное использование или период меньше 2 недель после отмены ингибиторов МАО или прочих средств, которые действуют на центральную нервную систему (в том числе и антидепрессанты, нейролептики, триптофан), а также прочих препаратов для снижения массы тела.

Ограничения к применению

Моторно-вербальный тик (нарушение артикуляции, непроизвольные сокращения мышц), эпилепсия, возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность использования не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использование сибутрамина во время беременности в период грудного вскармливания (строго контролируемые и адекватные исследования у женщин отсутствуют; неизвестно, выделяется ли сибутрамин с грудным молоком).

Побочные действия сибутрамина

Организм в целом: головная боль, боли в спине, гриппоподобный синдром, случайная травма, астения, абдоминальная боль, боли в груди, боли в шее, аллергические реакции;
система кровообращения: тахикардия, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла), мигрень, повышение артериального давления, сердцебиение;
система пищеварения: анорексия, запор, повышение аппетита, тошнота, диспепсия, гастрит, жажда, рвота, обострение геморроя;
система опоры и движения: артралгия, миалгия, тендосиновит, заболевания суставов;
органы чувств и нервная система: сухость во рту, инсомния, головокружение, нервозность, тревога, депрессия, парестезия, сонливость, возбуждение, эмоциональная лабильность, изменение вкуса, заболевания уха, боль в ухе;
система дыхания: ринит, фарингит, синусит, усиление кашля, ларингит;
кожные покровы: сыпь, потливость, Herpes simplex, акне; мочеполовая система: дисменорея, инфекции мочевыводящих путей, вагинальный кандидоз, метроррагия, генерализованный отек.

Взаимодействие сибутрамина с другими веществами

Ингибиторы микросомального окисления уменьшают клиренс сибутрамина. Препараты, которые обладают серотонинергической активностью, увеличивают возможность появления серотонинового синдрома (потливость, аритмия, ажитация, диарея, гипертермия, судороги).

Передозировка

При передозировке сибутрамином усиливаются побочные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, головокружение, головная боль). Необходимо: прием активированного угля, проведения симптоматического лечения, контроль жизненно важных функций, при тахикардии и повышении артериального давления назначение бета-адреноблокаторов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом сибутрамин

Сибутрамин, а также его структурные аналоги, обладающие схожим психоактивным действием, включены в “Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации”, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964. В Примечании к Списку указано, что все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они ни обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. В России такие препараты легально можно приобрести только по рецепту врача и только в аптечных учреждениях при наличии в оных лицензии на фармацевтическую деятельность с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.

Сибутрамин (Редуксин, Линдакса, Голдлайн, Меридиа)

Таблица аналогов и цен:

Есть противопоказания. Проконсультируйтесь с врачом.

Препараты, содержащие Сибутрамин (Sibutramine, код АТХ (ATC) A08AA10):

(БАД Редуксин Лайт никакого отношения к Сибутрамину не имеет, внесен в таблицу только из-за сходства поисковых запросов)

Распространенные формы выпуска
Название, производительФорма выпускаУпак., штЦена, р
Голдлайн (Goldline), Индия, Ранбакси и Россия, Изваринокапсулы 10мг

301.069-1590
601.180-2.450
902.220-3.000
капсулы 15мг

301.510-2.260
602.430-3.550
903.200-4.400
Голдлайн Плюс (Goldline Plus), Россия, Изварино, сибутрамин+ микрокрист. целлюлозакапсулы 10мг+ 158,5мг

301.050-1600
601.620-2.615
902.100-4.000
капсулы 15мг+ 153,5мг

301.300-2.220
602.050-3.700
902.520-5.130
Редуксин (Reduksin), Россия, Озон, сибутрамин+ микрокрист. целлюлозакапсулы 10мг10710-1.115
301.500-2.620
602.520-4.280
903.700-5.680
капсулы 15мг302.270-4.000
603.500-6.500
905.750-9.100
Редуксин Мет (Reduksin Met), Россия, Озон, сибутрамин+ метформин+ микрокрист. целлюлозатаблетки 10мг+ 850мг+ 158,5мг30750-4.950
901.640-2.350
таблетки 15мг+ 850мг+ 153,5мг901.820-3.520
Редкие и снятые с продаж формы выпуска
Меридиа (Meridia), Эбботткапсулы 10мгнет
капсулы 15мгнет
Слимия (Slimia), Индия, Торренткапсулы 10мгнет
капсулы 15мгнет
Линдакса (Lindaxa), Чехия, зентивакапсулы 15мгнет
БАДЫ, не содержащие сибутрамина
Редуксин Лайт, Россия, Полярис (БАД)капсулы 625г30, 90 и 120850-5.180

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : в большинстве стран препарат запрещен. Цитата из Википедии: «It has been associated with increased cardiovascular events and strokes and has been withdrawn from the market in countries and regions including Australia, Canada, China, the European Union (EU), Hong Kong, India, Mexico, New Zealand, Thailand, the United Kingdom, and the United States. (В связи с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов препарат был отозван во многих странах, включая Австралию, Канаду, Китай, Евросоюз, Гонконг, Индию, Мексику, Новую Зеландию, Великобританию, США.)

Сибутрамин (Редуксин, Линдакса, Голдлайн) — отзыв врача-кардиолога:

Борьба с лишним весом — процедура длительная, обычно пожизненная. Люди, имеющие удачные попытки снижения веса, как правило, имеют и опыт возвращения к исходному (или еще бОльшему) весу.

Одной попыткой, нахрапом, шапкозакидательством длительной победы над весом достичь не удается.

Поэтому, если Вы рассчитываете пожизненно принимать запрещенные в Европе препараты сибутрамина — вся ответственность ложится на Вас.

Чем опасен Сибутрамин?

Запрещен он в основном по двум причинам:

  • У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (гипертония, ишемическая болезнь сердца, атеросклероз) Сибутрамин увеличивает количество тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (инфарктов, инсультов), в том числе со смертельным исходом.
  • У всех пациентов, независимо от наличия или отсутствия сердечно-сосудистых проблем, длительный прием Сибутрамина приводит к росту количества самоубийств.

Поэтому дисциплинированный законопослушный европейский производитель огигинального препарата Меридиа изъял препарат из продажи, естественно, неся при этом огромные убытки.

А вот бодрые индусы и россияне, пользуясь несовершенством наших законов, завалили аптеки своими копиями.

Отмечу кстати, что в инструкции к российскому Редуксину «галантно» исключены упоминания о самоубийствах, имеющиеся в описании оригинального препарата Меридиа. Наверно, это такая форма заботы о потребителе :). Ну, чтобы в петле пациент выглядел более стройным.

Поэтому перед началом самостоятельного приема я очень рекомендую тщательно изучить инструкцию к препарату Меридиа (особенно пункты Противопоказания, Побочное действие, Особые указания).

А если Вы при приеме препарата заметили ухудшение течения гипертонии или ИБС, а также изменение настроения и отношения к жизни, я настоятельно рекомендую отменить прием, не дожидаясь момента, когда Вам захочется выйти из окна многоэтажки.

По поводу чудодейственного свойства БАДа Редуксин-лайт (коньюгированной линоленовой кислоты) в тяжком деле похудения ничего пока сказать не могу.

Линоленовая кислота — близкая родственница омега-3 ненасыщенных кислот, которые в огромном ассортименте продаются в аптеках и к резкому похудению никого еще не привели. Но она, во всяком случае, скорее всего, безвредна. Деньги Ваши, как хотите, так и тратьте.

С уважением автор сайта.

Ответы автора сайта на типичные запросы посетителей страницы:

Какие БАДы включают в себя Сибутрамин?

Из официально продающихся в аптеках в настоящее время — никакие.

Можно ли во время приема Сибутрамина алкоголь и какой?

Сочетание Сибутрамина с алкоголем.

Редуксин — интервал между приемами алкоголя.

Цитата из аннотации к Редуксину: «употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями». И цитата из аннотации к Меридиа: «одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется». Алкоголь применяется в качестве аперитива (средства, повышающего аппетит). Какой смысл одновременно принимать небезопасное средство для снижения аппетита и запивать его алкоголем? Кроме того, алкоголь во второй фазе (похмелье) повышает давление и пульс, и те же эффекты характерны для сибутрамина.

Отзывы посетителей сайта о препарате:

Ирина 07.06.2013 21:39

Здравствуйте! Спасибо за статью о редуксине. Начала принимать неделю назад и с тех пор накрыло такой депрессией,что хоть вешайся! Серьёзно стала думать о конце жизни. Теперь мне стало ясно, почему. А то допилась бы, пока стройную из петли не вытащили. Бросаю пить редуксин однозначно, у меня двое детей, поскорей бы прошло это жуткое состояние пустоты, я ведь была такой жизнелюбкой!

Наталья 20.05.2013 18:17

Подскажите, как быстро проходят побочные действия после прекращения приема Голдлайна? А то вес толком не ушел, зато от бессоницы скоро с ума сойду.

Наталья 07.04.2013 00:14

После окончания грудного вскармливания начала принимать Редуксин по наводке эндокринолога. За короткий промежуток (около 4 месяцев) пришла в норму — сбросила 13 лишних кг, которые никак не хотели сходить.

Результаты голосования посетителей сайта об эффективности Сибутрамина:

Вопрос: помогли ли Вам препараты Сибутрамина?

Ответ ДА — 65 человек (69,15%).

Ответ НЕТ — 26 человек (27,66%).

  • Только Голдлайн без побочных эффектов. Без депрессий, бессониц и головных болей.
  • Нужно быть дебилом, чтобы пить такое.
  • В первый раз — минус 14, после вторых родов — ноль эффекта.

(Данные по результатам опроса обновлены 09 августа 2017 г.)

Меридиа (оригинальный Сибутрамин) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат для лечения ожирения центрального действия

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Показания к применению препарата МЕРИДИА®

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа® не должна превышать 1 год.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, 10%, иногда — 1-10%, редко —

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector